每經(jīng)記者 甄素靜    每經(jīng)編輯 魏官紅    

丨 2025年4月28日 星期一 丨

NO.1 首次明確，打擊網(wǎng)絡(luò)“醫(yī)托”

國(guó)家疾控局等3部門近日聯(lián)合發(fā)布醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域《2025年國(guó)家隨機(jī)監(jiān)督抽查計(jì)劃》。相較于2024年計(jì)劃，2025年計(jì)劃在監(jiān)管范圍等方面作出調(diào)整，新增互聯(lián)網(wǎng)診療、精神衛(wèi)生等監(jiān)管領(lǐng)域，并首次明確打擊網(wǎng)絡(luò)“醫(yī)托”等新型違法行為，進(jìn)一步強(qiáng)化公共衛(wèi)生和醫(yī)療秩序治理。

點(diǎn)評(píng)：監(jiān)管明確打擊網(wǎng)絡(luò)“醫(yī)托”，是醫(yī)療監(jiān)管的有力升級(jí)。網(wǎng)絡(luò)“醫(yī)托”隱蔽性強(qiáng)，嚴(yán)重干擾醫(yī)療秩序、損害患者權(quán)益。配合互聯(lián)網(wǎng)診療等新領(lǐng)域監(jiān)管，有望凈化醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)空間。

NO.2 信達(dá)生物宣布與奧賽康合作的第三代EGFR TKI肺癌靶向藥物一線適應(yīng)證獲批上市

信達(dá)生物宣布第三代表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）靶向藥物奧壹新®（利厄替尼片）的新藥上市申請(qǐng)（NDA）獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子19缺失（19DEL）或外顯子21置換突變（L858R）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。

點(diǎn)評(píng)：奧壹新®（利厄替尼片）是目前唯一獲批上市的，以萘胺結(jié)構(gòu)為基礎(chǔ)的第三代EGFR-TKI藥物。一線適應(yīng)證的獲批不僅給EGFR突變陽性NSCLC患者治療帶來了新選擇，更標(biāo)志著利厄替尼適應(yīng)證成功從后線拓展至一線患者，臨床適用患者群體不斷擴(kuò)大。

NO.3 仙琚制藥因涉嫌壟斷擬被罰沒1.95億元，天津市市場(chǎng)監(jiān)管委：目前案件仍在處理階段

仙琚制藥在2024年年報(bào)中披露，公司于2025年4月收到行政處罰告知書，公司涉嫌達(dá)成壟斷并實(shí)施壟斷協(xié)議，固定和變更地塞米松磷酸鈉原料藥價(jià)格，擬被罰沒約2億元。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者致電天津市市場(chǎng)監(jiān)管委，工作人員表示，目前案件仍在處理階段，尚未作出正式?jīng)Q定，已向企業(yè)送達(dá)告知書。

點(diǎn)評(píng)：從市場(chǎng)角度看，原料藥價(jià)格壟斷會(huì)干擾藥品市場(chǎng)的正常秩序，影響其他藥企的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。從行業(yè)發(fā)展來看，這一事件凸顯了監(jiān)管部門對(duì)醫(yī)藥行業(yè)反壟斷的高度重視。不過，目前案件仍在處理階段，具體情況仍待最終結(jié)果披露。

NO.4 輝瑞英立達(dá)與君實(shí)生物PD-1單抗獲批一線靶免聯(lián)合治療

4月25日，輝瑞公司宣布其口服靶向藥英立達(dá)®（通用名：阿昔替尼片）于2025年4月22日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，聯(lián)合特瑞普利單抗用于中高危的不可切除或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌（RCC）患者的一線治療。

點(diǎn)評(píng)：此前在國(guó)內(nèi)，治療策略以靶向藥物為主，患者的生存仍舊面臨嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。此次阿昔替尼聯(lián)合特瑞普利單抗獲批晚期腎細(xì)胞癌一線治療適應(yīng)證，是中國(guó)腎癌治療領(lǐng)域首個(gè)且唯一獲批的一線靶免聯(lián)合治療方案，標(biāo)志著我國(guó)晚期腎癌治療進(jìn)入靶免聯(lián)合時(shí)代。

免責(zé)聲明：本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考，不構(gòu)成投資建議，使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作，風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。