每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 董興生    

丨 2025年4月10日 星期四 丨

NO.1 新華醫(yī)療：醫(yī)用電子直線加速器獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證

4月9日，新華醫(yī)療發(fā)布公告稱，公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》，該產(chǎn)品為“醫(yī)用電子直線加速器”，適用范圍為“用于對(duì)適合接受放射治療的腫瘤病灶進(jìn)行放射治療、圖像引導(dǎo)放射治療和體部立體定向放射治療，具體適應(yīng)癥應(yīng)由臨床醫(yī)生根據(jù)實(shí)際情況確定”。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國(guó)內(nèi)同行業(yè)有7家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。

點(diǎn)評(píng)：該醫(yī)用電子直線加速器的上市豐富了新華醫(yī)療放射治療產(chǎn)品線，有利于提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力，但行業(yè)內(nèi)已有多家企業(yè)取得同類資質(zhì)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，其后續(xù)商業(yè)化推廣仍存挑戰(zhàn)。

NO.2 諾泰生物：與中東藥企Julphar達(dá)成戰(zhàn)略合作

4月9日，諾泰生物公告稱，公司與中東知名藥企Gulf Pharmaceutical Industries(Julphar PSC)達(dá)成戰(zhàn)略合作，將在阿聯(lián)酋、卡塔爾、沙特阿拉伯、埃及、摩洛哥等中東和非洲地區(qū)22個(gè)國(guó)家就司美格魯肽原料藥供應(yīng)與Julphar達(dá)成相關(guān)約定。

點(diǎn)評(píng)：通過(guò)本次戰(zhàn)略合作，諾泰生物將借助Julphar在中東和非洲地區(qū)的商業(yè)化銷售實(shí)力，進(jìn)軍中東和非洲地區(qū)市場(chǎng)。盡管該合作對(duì)公司的短期財(cái)務(wù)影響有限，但對(duì)公司在國(guó)際上品牌認(rèn)知度的提升或有正面作用。

NO.3 萬(wàn)泰生物：TB-IGRA檢測(cè)試劑盒被納入聯(lián)合國(guó)項(xiàng)目事務(wù)署采購(gòu)清單

4月9日，萬(wàn)泰生物公告稱，公司自主研發(fā)的結(jié)核感染T細(xì)胞檢測(cè)試劑盒(體外釋放酶聯(lián)免疫法)(TB-IGRA檢測(cè)試劑盒)被納入聯(lián)合國(guó)項(xiàng)目事務(wù)署(UNOPS)管理的StopTB Partnership采購(gòu)清單。結(jié)核病是全球公共衛(wèi)生問(wèn)題，UNOPS等機(jī)構(gòu)在醫(yī)療物資采購(gòu)中尤其關(guān)注結(jié)核病篩查和防治產(chǎn)品，公司TB-IGRA檢測(cè)試劑盒通過(guò)UNOPS進(jìn)入此類采購(gòu)鏈，有助于滿足全球中低收入國(guó)家對(duì)結(jié)核病檢測(cè)的需求。

點(diǎn)評(píng)：UNOPS作為聯(lián)合國(guó)系統(tǒng)內(nèi)重要的采購(gòu)機(jī)構(gòu)，此次被納入清單，意味著萬(wàn)泰生物的TB-IGRA檢測(cè)試劑盒獲得了國(guó)際權(quán)威認(rèn)可，可直接參與聯(lián)合國(guó)及全球多邊機(jī)構(gòu)的集中采購(gòu)項(xiàng)目，覆蓋更多發(fā)展中國(guó)家和地區(qū)，將給公司開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，有利于進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

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