每經(jīng)記者 甄素靜    每經(jīng)編輯 陳俊杰    

丨 2025年4月3日 星期四 丨

NO.1 國家藥監(jiān)局：將流感疫苗批簽發(fā)時限調(diào)整為45個工作日

4月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通知，決定自通知發(fā)布之日起將流感疫苗的批簽發(fā)時限由60個工作日調(diào)整為45個工作日。發(fā)布前已受理但尚未完成批簽發(fā)的產(chǎn)品，繼續(xù)執(zhí)行60個工作日批簽發(fā)時限。

點評：國家藥監(jiān)局縮短流感疫苗批簽發(fā)時限，能加快疫苗上市速度，更好應(yīng)對流感季需求，保障民眾及時接種。同時，也激勵批簽發(fā)機構(gòu)提升能力、優(yōu)化流程，推動疫苗產(chǎn)業(yè)高效發(fā)展。

NO.2 恒瑞醫(yī)藥任命馮佶為總裁，戴洪斌升任副董事長

4月2日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，任命馮佶為公司總裁、首席運營官，負(fù)責(zé)公司經(jīng)營管理。原總裁戴洪斌升任副董事長。馮佶擁有三十多年的醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗。在加盟恒瑞前曾就職于上海仁濟醫(yī)院、諾華、安萬特和阿斯利康。

點評：恒瑞醫(yī)藥高層人事調(diào)整釋放戰(zhàn)略升級信號。新任總裁馮佶擁有阿斯利康多年管理經(jīng)驗，其全球化視野與慢性病領(lǐng)域資源，將強化公司創(chuàng)新藥出海與非腫瘤管線拓展。原總裁戴洪斌升任副董事長，或側(cè)重戰(zhàn)略投資與國際化布局。此次調(diào)整契合公司 “創(chuàng)新 + 國際化” 雙輪驅(qū)動目標(biāo)，為管線商業(yè)化與全球市場突破注入動能。

NO.3 藥明康德再次出售藥明合聯(lián)5080萬股股票

4月2日，藥明康德發(fā)布公告，4月1日，公司通過大宗交易繼續(xù)出售所持有的藥明合聯(lián)5080萬股股票，約占藥明合聯(lián)當(dāng)前總股本的4.23%，成交金額約21.78億港元（不包含手續(xù)費等交易費用），占公司最近一期（2024年度）經(jīng)審計歸屬母公司股東凈資產(chǎn)的3.43%。

點評：藥明康德減持藥明合聯(lián)4.23%股權(quán)，套現(xiàn)21.78億港元，釋放三大信號：醫(yī)藥合同外包組織巨頭加速輕資產(chǎn)轉(zhuǎn)型，聚焦核心合同開發(fā)生產(chǎn)組織業(yè)務(wù)；抗體藥物偶聯(lián)物賽道估值回調(diào)下戰(zhàn)略性資產(chǎn)優(yōu)化；賬面資金增厚或為海外生物安全法案儲備過冬糧草。短期提振現(xiàn)金流，長期需警惕創(chuàng)新藥投融資寒冬傳導(dǎo)效應(yīng)。

NO.4 翔宇醫(yī)療便攜式外骨骼助行機器人預(yù)計年內(nèi)取證

4月2日，翔宇醫(yī)療發(fā)布投資者關(guān)系活動記錄表，稱公司便攜式外骨骼助行機器人已經(jīng)進(jìn)入小批量階段，預(yù)計年內(nèi)取證。公司已成立腦機接口實驗室，打造四大類產(chǎn)品體系，其中腦電圖機、腦電采集裝置、精神心理類產(chǎn)品預(yù)計下半年可取得醫(yī)療器械注冊證。

點評：翔宇醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域布局成果初顯，便攜式外骨骼助行機器人將取證，有望搶占市場，推動行業(yè)發(fā)展。

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