每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 張海妮    

丨 2025年3月28日 星期五 丨

NO.1 諾泰生物預(yù)計(jì)今年一季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.3億~1.7億元

3月27日，諾泰生物發(fā)布2025年一季度業(yè)績(jī)預(yù)告。公司預(yù)計(jì)今年一季度實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)1.3億~1.7億元，同比增長(zhǎng)96%~156%；預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)1.3億~1.7億元，同比增長(zhǎng)99%~160%。

點(diǎn)評(píng)：諾泰生物業(yè)績(jī)同比增幅較大主要得益于公司多肽原料藥等銷(xiāo)售收入實(shí)現(xiàn)較大增長(zhǎng)。若剔除低基數(shù)因素，高增速仍凸顯行業(yè)景氣度提升和公司競(jìng)爭(zhēng)力增強(qiáng)。

NO.2 天新藥業(yè)實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)已被解除留置

去年11月，天新藥業(yè)實(shí)際控制人、董事長(zhǎng)許江南被留置并被立案調(diào)查。公司近日收到《解除留置通知書(shū)》，許江南被解除留置措施，目前已能正常履行公司董事長(zhǎng)職責(zé)。

點(diǎn)評(píng)：許江南作為公司實(shí)際控制人，其回歸有助于穩(wěn)定投資者信心，但事件的具體調(diào)查原因仍未公開(kāi)，未來(lái)仍需關(guān)注是否涉及公司合規(guī)性風(fēng)險(xiǎn)及后續(xù)監(jiān)管動(dòng)向。

NO.3 禮來(lái)Nectin-4 ADC國(guó)內(nèi)首次獲批臨床

3月27日，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯示，禮來(lái)注射用LY4052031獲批臨床，用于單藥治療晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌或其他實(shí)體瘤。本次是該產(chǎn)品在中國(guó)首次獲批IND（新藥臨床研究申請(qǐng)‌）。臨床前研究顯示，在表達(dá)低水平至高水平Nectin-4 的異種移植體內(nèi)研究中，使用LY4052031作為單一療法治療后，腫瘤生長(zhǎng)明顯受到抑制。

點(diǎn)評(píng)：禮來(lái)注射用LY4052031在中國(guó)首次獲批IND，標(biāo)志著其靶向Nectin-4的創(chuàng)新療法正式進(jìn)入國(guó)內(nèi)實(shí)體瘤治療領(lǐng)域。該藥物在臨床前研究中展現(xiàn)出顯著抗腫瘤活性，尤其在尿路上皮癌等Nectin-4表達(dá)實(shí)體瘤中表現(xiàn)突出，有望填補(bǔ)現(xiàn)有治療空白。

NO.4 阿斯利康多肽1類(lèi)新藥在中國(guó)獲批臨床

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)最新公示，阿斯利康旗下專注于罕見(jiàn)病領(lǐng)域的Alexion公司申報(bào)的1類(lèi)新藥eneboparatide注射液獲批臨床，擬開(kāi)發(fā)用于治療慢性甲狀旁腺功能減退癥。

點(diǎn)評(píng)：此次獲批進(jìn)一步強(qiáng)化了阿斯利康在罕見(jiàn)病領(lǐng)域的布局，尤其在中國(guó)市場(chǎng)，此前該公司已引進(jìn)多款罕見(jiàn)病藥物。若成功上市，eneboparatide或成為國(guó)內(nèi)首個(gè)針對(duì)該病的替代療法，填補(bǔ)治療空白。

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