每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

2月6日晚間，國內(nèi)ADC（抗體偶聯(lián)藥物）頭部企業(yè)榮昌生物（SH688331，股價28.47元，市值155億元）發(fā)布公告稱，董事會于近日收到公司執(zhí)行董事、核心技術人員何如意提交的書面辭職報告。因個人職業(yè)發(fā)展原因，何如意申請辭去公司第二屆董事會執(zhí)行董事、董事會戰(zhàn)略委員會委員及首席戰(zhàn)略官職務。

公告顯示，何如意曾任國家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)為國家藥品監(jiān)督管理局）藥品審評中心首席科學家；2018年10月至今，擔任國投招商投資管理有限公司醫(yī)藥健康首席科學家（后轉(zhuǎn)為項目評估顧問）；2020年1月至2024年8月，擔任榮昌生物首席醫(yī)學官兼臨床研究主管；2024年8月開始擔任公司首席戰(zhàn)略官；2020年5月至今擔任公司執(zhí)行董事。

2月7日，何如意本人未對《每日經(jīng)濟新聞》記者回應此事；榮昌生物方面則對記者表示，關于何如意博士的離職，公司已采取適當措施，不會對公司經(jīng)營造成影響。

曾在公司國際化發(fā)展戰(zhàn)略中扮演重要角色

和醫(yī)藥行業(yè)許多風云人物一樣，今年64歲的何如意有中美雙料背景，他在FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）工作過17年，2016年回國后直接進入國家食品藥品監(jiān)督管理總局（現(xiàn)國家藥品監(jiān)督管理局），擔任藥品審評中心的首席科學家。期間，他加入了國投招商投資管理有限公司，直到目前仍投身于醫(yī)藥健康投資決策。

如此豐富的業(yè)內(nèi)履歷，對于任何一家中國創(chuàng)新藥公司都極具吸引力。最終，何如意選擇了位于山東煙臺的榮昌生物，其擔任公司首席醫(yī)學官兼臨床研究主管的4年多，榮昌生物在研發(fā)上取得了諸多成績。

2020年和2022年，榮昌生物先后在港交所和科創(chuàng)板上市，成為山東首家“A+H”上市的醫(yī)藥生物企業(yè)；2021年3月和6月，公司首個商業(yè)化產(chǎn)品泰它西普（商品名：泰愛）、國內(nèi)首個自研ADC藥物維迪西妥單抗（商品名：愛地希）先后獲批上市。

除了擔任核心技術人員，何如意還在榮昌生物的國際化發(fā)展戰(zhàn)略上扮演過重要角色。資料顯示，何如意領導公司的海內(nèi)外臨床及注冊申報專家團隊，曾代表公司在華盛頓搭建了一支“創(chuàng)新藥出海”的團隊。團隊的所在地，距離何如意在馬里蘭的家只有十幾公里，離他工作多年的FDA、工作8年的NIH（美國國立衛(wèi)生研究院）距離不過十幾公里。

而且，過去幾年，榮昌生物的海外臨床研究進展顯著。根據(jù)公司2024年半年報，泰它西普和維迪西妥單抗共有6條全球研發(fā)管線，前者針對4項適應癥，包括系統(tǒng)性紅斑狼瘡、重癥肌無力、干燥綜合征、IgA類腎炎；后者針對2項適應癥，包括HER2表達尿路上皮癌、聯(lián)合PD-1治療一線尿路上皮癌。

榮昌生物：不會對公司經(jīng)營造成影響

在2023年財報中關于貫徹實施國際化發(fā)展戰(zhàn)略方面的表述中，榮昌生物提到，公司建立并將繼續(xù)強化國際化臨床及注冊申報體系，保證產(chǎn)品的全球注冊及商業(yè)化進程。在2024年半年報中，公司還表示，海外臨床進展加快，導致臨床試驗費、材料費、測試費等費用增加。

不難看出，出海仍是榮昌生物的重要戰(zhàn)略。那么，何如意離職，是否會對公司的國際化戰(zhàn)略，以及相關產(chǎn)品在美國的臨床試驗產(chǎn)生影響？

榮昌生物在公告中給出的回應是，“未對公司的持續(xù)經(jīng)營能力、研發(fā)實力、核心競爭力產(chǎn)生重大不利影響”。公司認為，何如意已完成工作交接，目前公司的生產(chǎn)經(jīng)營與技術研發(fā)工作均正常開展，且自有研發(fā)團隊穩(wěn)定，研發(fā)活動不存在重大依賴個別人員的情形。

但正如何如意此前接受媒體采訪時說的，“中國創(chuàng)新藥出海需要更熟悉FDA的‘游戲規(guī)則’”。根據(jù)榮昌生物2024年半年報，除了何如意，公司的核心技術人員還包括房健民和傅道田，前者是公司的聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學官，后者是公司總裁，具有28年美國生物制藥工作經(jīng)驗及成功提交NDA（新藥上市申請）和領導臨床開發(fā)項目的經(jīng)驗。

不過，何如意離職后，相關職務由何人接棒，榮昌生物的最新公告并未提及。榮昌生物方面也回應《每日經(jīng)濟新聞》記者稱，關于何如意博士的離職，公司已采取了適當措施，不會對公司經(jīng)營造成影響。

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