每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

5月8日下午，華東醫(yī)藥（000963.SZ，股價(jià)33.76元，市值592.26億元）召開2023年度股東大會(huì)，會(huì)后披露的決議公告顯示，當(dāng)天通過現(xiàn)場(chǎng)投票的中小股東共有30人。

而在股東大會(huì)現(xiàn)場(chǎng)投票結(jié)束后，華東醫(yī)藥隨即也在同一會(huì)場(chǎng)舉行了投資者接待日活動(dòng)。公司董事長兼總經(jīng)理呂梁等出席，就經(jīng)營戰(zhàn)略、GLP-1（胰高糖素樣肽-1）減肥藥布局、百令膠囊的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)與集采風(fēng)險(xiǎn)等問題進(jìn)行了答復(fù)。

4月17日，華東醫(yī)藥發(fā)布2023年年報(bào)，這份營收、凈利潤雙雙增長的年報(bào)也被公司稱為“營業(yè)收入和利潤均創(chuàng)歷史最好水平”。報(bào)告期內(nèi)，華東醫(yī)藥合計(jì)實(shí)現(xiàn)營收406.24億元，同比增長7.71%，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤28.39億元，同比增長13.59%，扣非后歸母凈利潤為27.37億元，同比增長13.55%。

不過，從股價(jià)表現(xiàn)看，由于受到醫(yī)美板塊整體表現(xiàn)欠佳的拖累，以及競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手佐力藥業(yè)（300181.SZ，股價(jià)15.63元，市值109.63億元）成功獲批同名同方藥“百令膠囊”等因素影響，截至5月9日收盤，華東醫(yī)藥年初至今的股價(jià)跌幅已接近20%。

呂梁也在活動(dòng)開始時(shí)的致辭中強(qiáng)調(diào)：“盡管公司去年在各個(gè)條線上都達(dá)成了既定的目標(biāo)，取得了一定成績(jī)，但是我們非常清醒地認(rèn)識(shí)到，在未來我們?nèi)詴?huì)面對(duì)很多的挑戰(zhàn)和壓力。”

圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝

呂梁：把我講成“BD狂人”，并不公正

截至目前，圍繞“抗腫瘤、內(nèi)分泌及自身免疫”三大核心領(lǐng)域，華東醫(yī)藥布局的創(chuàng)新藥管線從2020年的13項(xiàng)增長到2024年4月的67項(xiàng)。

華東醫(yī)藥首席科學(xué)官劉東舟透露，展望未來五到十年，公司將繼續(xù)通過“自研+引進(jìn)+合作”的開發(fā)模式，重點(diǎn)從RNA療法、長效/超長效制劑、早期預(yù)防性療法、微生物療法、細(xì)胞與基因療法（CGT）、新型偶聯(lián)靶向藥物及遞送系統(tǒng)等六大方向進(jìn)行探索。

一直以來，華東醫(yī)藥在業(yè)務(wù)發(fā)展上都頗為激進(jìn)，公司通過外延并購一舉集齊了ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、合成生物學(xué)、醫(yī)美、CAR-T（嵌合抗原受體T細(xì)胞免疫療法）、GLP-1減肥藥等熱門業(yè)務(wù)板塊。也因此，華東醫(yī)藥及其董事長呂梁都給外界留下了“BD（商務(wù)拓展）狂人”的印象。

呂梁也在交流會(huì)上回應(yīng)：“把我講成‘BD狂人’，我認(rèn)為其實(shí)是不公正的。為了企業(yè)的發(fā)展，搶奪一些市場(chǎng)機(jī)遇和搶奪一些時(shí)間，取得可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)勢(shì)，BD是必要的。”當(dāng)然，呂梁也并不否認(rèn)自研的重要性，他認(rèn)為公司的研發(fā)和業(yè)務(wù)發(fā)展不能只靠BD，一定要自研創(chuàng)新與引進(jìn)相結(jié)合。

值得一提的是，在以“抗癌神藥”著稱的CAR-T細(xì)胞治療領(lǐng)域，華東醫(yī)藥也延續(xù)了“買買買”的模式。2023年年初，華東醫(yī)藥宣布與科濟(jì)藥業(yè)就其CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液（商品名賽愷澤®）達(dá)成在內(nèi)地的商業(yè)化合作。根據(jù)協(xié)議，華東醫(yī)藥應(yīng)向科濟(jì)藥業(yè)支付首付款2億元，及最高不超過10.25億元的注冊(cè)及銷售里程碑付款。2024年3月，賽愷澤®獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，華東醫(yī)藥已為此組建了專門的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)。

對(duì)此，也有投資者在會(huì)上提問：“為什么公司選擇在這一時(shí)點(diǎn)布局CAR-T賽道？”華東醫(yī)藥方面回應(yīng)，實(shí)際上公司很早就想切入到CAR-T賽道，但在初步研究后發(fā)現(xiàn)細(xì)胞和基因療法對(duì)生產(chǎn)研發(fā)、固定資產(chǎn)投入的要求都比較高，因此公司還是決定依托自身擅長的商業(yè)化能力來進(jìn)入這一賽道。

此外，華東醫(yī)藥方面透露，自今年3月賽愷澤®獲批上市以來，已經(jīng)服務(wù)多省份近二十名患者，若以賽愷澤®115萬元的首發(fā)價(jià)格粗略計(jì)算，該產(chǎn)品已實(shí)現(xiàn)收入約2300萬元。橫向?qū)Ρ瓤?，以藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液（2021年9月獲批）為例，財(cái)報(bào)顯示，藥明巨諾去年共開具了184張CAR-T處方，完成了168例回輸，貢獻(xiàn)營收1.74億元。

在GLP-1領(lǐng)域做差異化布局

圍繞GLP-1靶點(diǎn)，華東醫(yī)藥是國內(nèi)布局最廣、進(jìn)展最快的藥企之一。2023年，華東醫(yī)藥的GLP-1靶點(diǎn)藥物利魯平分別獲批上市用于治療成人2型糖尿病、肥胖或體重超重，該藥是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的利拉魯肽生物類似藥，利魯平也成為國內(nèi)首個(gè)獲批用于減肥的GLP-1靶點(diǎn)藥物。

此外，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于2023年5月首獲中美雙IND（臨床試驗(yàn)審批）批準(zhǔn)，肥胖適應(yīng)癥的中國IND申請(qǐng)已于2023年9月獲批。司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥，預(yù)計(jì)2024年第四季度獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長效多肽類激動(dòng)劑HDM1005的2個(gè)適應(yīng)癥的中國IND申請(qǐng)已于2024年3月獲得批準(zhǔn)，公司已于2024年3月遞交該產(chǎn)品肥胖或超重適應(yīng)癥的美國IND申請(qǐng)。長效FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點(diǎn)激動(dòng)劑DR10624已完成中國Ⅰ期SAD研究和新西蘭的Ⅰ期SAD研究，目前正在新西蘭開展肥胖合并高甘油三酯血癥的Ⅰb/Ⅱa期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)2024年底前完成。

在年報(bào)中，華東醫(yī)藥并未具體透露利拉魯肽的銷售額，僅表示“利魯平上市以來銷售勢(shì)頭良好”。業(yè)內(nèi)一般認(rèn)為，在與“減肥神藥”司美格魯肽的對(duì)比中，利拉魯肽的缺點(diǎn)在于需要每天注射，而司美格魯肽僅需一周注射一次，從方便性的角度來說，利拉魯肽不如司美格魯肽。因此，也有投資者質(zhì)疑，利拉魯肽是否只是華東醫(yī)藥在減重市場(chǎng)為司美格魯肽鋪墊的一塊“敲門磚”或是過渡產(chǎn)品。

呂梁否認(rèn)了這種說法，他認(rèn)為每款藥品都有其特性和對(duì)應(yīng)的患者需求，正如二甲雙胍這款經(jīng)典老藥時(shí)至今日依然還在廣泛使用，“有些患者實(shí)際上并不需要太‘厲害’的減肥效果，而且如果服用藥物后產(chǎn)生副作用，不同藥物產(chǎn)生副作用的程度和緩解時(shí)間也不同。”

此外，呂梁還補(bǔ)充：“公司根據(jù)不同疾病和患者需求，布局了HDM1002、HDM1005、DR10624等多款產(chǎn)品，盡管這幾項(xiàng)管線都與GLP-1靶點(diǎn)相關(guān)，但在市場(chǎng)定位、商業(yè)化策略、治療領(lǐng)域上都做了差異化布局。”

百令膠囊市場(chǎng)多一家競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手“影響不大”

近段時(shí)間，華東醫(yī)藥與佐力藥業(yè)圍繞“百令”系列產(chǎn)品核心原料展開的專利權(quán)之爭(zhēng)引起資本市場(chǎng)廣泛關(guān)注。今年1月7日，佐力藥業(yè)的百令膠囊成為首個(gè)獲批的同名同方藥，打破了此前華東醫(yī)藥對(duì)百令膠囊獨(dú)占的市場(chǎng)格局，也為兩家上市藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)平添了一把火。

華東醫(yī)藥在日前的投資者交流紀(jì)要中透露，與佐力藥業(yè)間的訴訟已經(jīng)浙江省高級(jí)人民法院一審第一次開庭，目前正在等待第二次開庭。

另外，針對(duì)佐力藥業(yè)百令膠囊獲批一事，公司回應(yīng)“目前發(fā)酵蟲草制劑市場(chǎng)已有多家企業(yè)產(chǎn)品參與，增加一家企業(yè)不會(huì)對(duì)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局帶來重大影響”。

會(huì)上，呂梁也表示，公司在調(diào)研分析市場(chǎng)后發(fā)現(xiàn)，其實(shí)目前以百令膠囊為代表的發(fā)酵蟲草制劑市場(chǎng)規(guī)模“足夠大”，從目前此類產(chǎn)品消費(fèi)者的使用周期、使用比例等數(shù)據(jù)看，市場(chǎng)還遠(yuǎn)遠(yuǎn)未達(dá)到飽和的程度。“所以，大家不用為一個(gè)同藥同方就感到焦慮，即使多一個(gè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手，這個(gè)市場(chǎng)也足夠我們?nèi)グl(fā)展。”呂梁說。

針對(duì)百令膠囊的集采風(fēng)險(xiǎn)，華東醫(yī)藥管理層方面則回應(yīng)，百令膠囊在市場(chǎng)中有著很好的口碑和品牌優(yōu)勢(shì)，而且目前已經(jīng)具備較高的性價(jià)比，目前沒有參與國家集采，即使集采，價(jià)格也不一定會(huì)下降；如果進(jìn)一步帶量，其實(shí)對(duì)百令膠囊的推廣，特別是在基層市場(chǎng)的拓展也是好事。

封面圖片來源：每經(jīng)記者 許立波 攝